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जीएमपी वर्कशॉप स्पेशलाइज्ड फ़्रीज़ ड्रायर

जीएमपी फ़्रीज़-सुखाने वाले उपकरण उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं।दवाओं के सीधे संपर्क में आने वाले उपकरणों की आंतरिक सतहें चिकनी, समान और मृत कोणों से मुक्त होती हैं, जिससे उत्पाद की गुणवत्ता पर प्रभावी नियंत्रण सुनिश्चित होता है।
उपकरण स्वयं उत्पादन वातावरण में प्रदूषण उत्पन्न नहीं करता है या सामग्रियों को दूषित नहीं करता है।यह उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित किए बिना क्रॉस-संदूषण को रोक सकता है और इसे साफ करना और रखरखाव करना आसान है।
वैकल्पिक सुविधाओं में सीआईपी ऑनलाइन सफाई और वीएचपी स्टरलाइज़ेशन फ़ंक्शन शामिल हैं।
उपलब्धता स्थिति:
मात्रा:
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उत्पाद लाभ


एकाधिक वैकल्पिक कॉन्फ़िगरेशन उपलब्ध हैं:

प्रोग्राम सेटिंग

प्राधिकरण प्रबंधन

वक्र तापमान नियंत्रण

स्वचालित वायु सेवन

बैकफ़िल निस्पंदन

रिमोट कंट्रोल

समापन बिंदु निर्धारण

वैक्यूम फाइन-ट्यूनिंग

यूटेक्टिक बिंदु परीक्षण

दबाव बढ़ाने का प्रयोग

चैंबर ट्रैप आइसोलेशन वाल्व

कैपेसिटिव वैक्यूम गेज

बाहरी बोतल लगाव

डेटा रिकॉर्डिंग और भंडारण


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तकनीकी मापदंड


फ़्रीज़-सुखाने का क्षेत्र: 0.2㎡ ~ 2.25㎡;

भोजन क्षमता: 2 किग्रा ~ 22.5 किग्रा;

शीत जाल तापमान: ≤-75℃;

वैक्यूम डिग्री: ≤1Pa;

शेल्फ तापमान रेंज: -55~+70℃;

ताप और शीतलन दर: 1℃/मिनट।


सत्यापन दस्तावेजों में शामिल हैं:

डिज़ाइन योग्यता (DQ)

स्थापना योग्यता (आईक्यू)

परिचालन योग्यता (ओक्यू)

प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

फैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (एफएटी)

साइट स्वीकृति परीक्षण (एसएटी)

ऑपरेटिंग मैनुअल (ओएम)

रखरखाव मैनुअल (एमएम)

इंस्टालेशन मैनुअल (आईएम)

प्रक्रिया और इंस्ट्रुमेंटेशन आरेख (पी एंड आईडी), दूसरों के बीच में।


वैकल्पिक सहायक उपकरण में शामिल हैं:

यूटेक्टिक बिंदु परीक्षण

चैंबर ट्रैप आइसोलेशन वाल्व

डेटा रिकॉर्डर

पेपर रिकॉर्डर/ऑनलाइन प्रिंटिंग

पीसी या मोबाइल ऐप रिमोट कंट्रोल

आयातित ब्रांड वैक्यूम पंप

एंटी-रिफ्लक्स ऑयल सोलनॉइड वाल्व

तेल धुंध फिल्टर, और भी बहुत कुछ।


उत्पाद उपयोग


क्लीनरूम में फ़्रीज़ ड्रायर का उपयोग बहुत आम है और विशेष रूप से उन उद्योगों और अनुप्रयोगों पर लागू होता है जिन्हें बहुत स्वच्छ और रोगाणुहीन वातावरण की आवश्यकता होती है। नीचे क्लीनरूम में फ़्रीज़ ड्रायर के प्रमुख अनुप्रयोगों की सूची दी गई है:

1. फार्मास्युटिकल उद्योग:यह वह जगह है जहां फार्मास्युटिकल प्रक्रियाएं यह सुनिश्चित करती हैं कि दवाओं, टीकों, बायोलॉजिक्स और अन्य उत्पादों को लंबे समय तक स्थिर और सक्रिय रखने के लिए फ्रीज में सुखाया जाता है। क्लीनरूम में एक फ़्रीज़ ड्रायर दवा उत्पादन के लिए उच्च मानकों को पूरा करते हुए, उत्पाद की स्वच्छता और बाँझपन की गारंटी देता है।  


2. जैव प्रौद्योगिकी और जीवन विज्ञान में अनुसंधान: जैव प्रौद्योगिकी और जीवन विज्ञान में काम करने वाली प्रयोगशालाओं और अनुसंधान निकायों के लिए, जैविक नमूने, एंजाइम, एंटीबॉडी और विभिन्न अन्य सामग्रियों को भंडारण और विश्लेषण के लिए संरक्षित करने की आवश्यकता होती है। फ़्रीज़ ड्रायर, जब साफ़ कमरे के वातावरण में उपयोग किया जाता है, तो नमूना शुद्धता और विश्वसनीयता की गारंटी देता है।  


3. खाद्य उद्योग: खाद्य उद्योग में, कॉफी और फलों और सब्जियों जैसे उत्पादों को फ्रीज में सुखाकर उनकी शेल्फ लाइफ को बढ़ाया जा सकता है। क्लीनरूम सुविधा में फ़्रीज़ ड्रायर की स्थापना से बाहरी संदूषण और माइक्रोबियल संदूषण के कारण जोखिम कम हो जाता है।  


4. चिकित्सा उपकरण विनिर्माण: चिकित्सा उपकरणों और घटकों के निर्माण में उत्पाद की स्वच्छता और बाँझपन प्रमुख कारक हैं। प्रसंस्करण के बाद उत्पाद से नमी की मात्रा को हटाने के लिए फ्रीज सुखाने का उपयोग किया जा सकता है, जिससे उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित होती है।  


5. रासायनिक उद्योग: फ़्रीज़-ड्रायिंग को कुछ रासायनिक प्रतिक्रियाओं और संश्लेषण पर लागू किया जा सकता है, जिसमें परिणामी यौगिकों को स्थिरता और गतिविधि बनाए रखनी चाहिए। फ़्रीज़ ड्रायर का क्लीनरूम संचालन बाहरी संदूषण के मिश्रित प्रभाव को कम करता है।


उत्पाद संचालन मार्गदर्शिका


टचस्क्रीन को लचीले ढंग से या तो बाड़े के सामने के क्लीनरूम की तरफ या बाड़े के पीछे की तरफ रखा जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो बाड़े के आगे और पीछे दोनों ओर से एक साथ नियंत्रण सक्षम करने के लिए वैकल्पिक रूप से एक दूसरा टचस्क्रीन जोड़ा जा सकता है। इसके अतिरिक्त, रिमोट कंप्यूटर नियंत्रण को एक विकल्प के रूप में चुना जा सकता है, जिससे कार्यालय सेटिंग से भी उपकरण संचालन की वास्तविक समय की निगरानी की जा सकती है।


अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न


1: उत्पाद की गुणवत्ता और जीएमपी मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए जीएमपी सुविधा में फ्रीज ड्रायर का रखरखाव और सफाई कैसे की जानी चाहिए?

जीएमपी मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, जीएमपी सुविधा में फ्रीज ड्रायर को नियमित रखरखाव और सफाई से गुजरना चाहिए। इसमें उपकरण की आंतरिक और बाहरी सतहों की सफाई, सील और फिल्टर को बदलना, वैक्यूम पंप और कंडेनसर की सफाई सहित अन्य कार्य शामिल हैं। ऑडिटिंग और सत्यापन उद्देश्यों के लिए रखरखाव रिकॉर्ड को सावधानीपूर्वक प्रलेखित किया जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, परिचालन योग्यता (ओक्यू) और प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू) सहित जीएमपी मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उपकरण प्रदर्शन को समय-समय पर मान्य किया जाना चाहिए।


2: जीएमपी सुविधा में उपयोग किया जाने वाला फ़्रीज़ ड्रायर यह कैसे सुनिश्चित करता है कि यह उत्पादन वातावरण को दूषित नहीं करता है?

जीएमपी सुविधा में उपयोग किए जाने वाले फ्रीज ड्रायर में यह सुनिश्चित करने के लिए सीलिंग क्षमताएं होनी चाहिए कि उपकरण के अंदर के नमूने लीक न हों या उत्पादन वातावरण को दूषित न करें। माइक्रोबियल जुड़ाव के अवसरों को कम करने के लिए उपकरण की आंतरिक सतह चिकनी, पॉलिश और मृत स्थानों से मुक्त होनी चाहिए। इसके अलावा, फ़्रीज़ ड्रायर को क्रॉस-संदूषण को रोकना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि विभिन्न बैचों के उत्पाद एक-दूसरे को दूषित न करें।


3: क्या जीएमपी सुविधा में उपयोग किया जाने वाला फ़्रीज़ ड्रायर क्लीन-इन-प्लेस (सीआईपी) ऑनलाइन सफाई कार्यक्षमता का समर्थन करता है?

जीएमपी सुविधाओं में उपयोग किए जाने वाले कुछ फ़्रीज़ ड्रायर क्लीन-इन-प्लेस (सीआईपी) ऑनलाइन सफाई कार्यक्षमता का समर्थन करते हैं। यह सुविधा सफाई प्रक्रिया को सरल बनाती है, उपकरण के डाउनटाइम को कम करती है और यह सुनिश्चित करती है कि उत्पादन के दौरान उपकरण साफ रहे। सीआईपी सिस्टम जीएमपी मानकों की स्वच्छता आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करते हुए आंतरिक पाइपों और घटकों को स्वचालित रूप से साफ कर सकता है।


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Beijing Songyuan Huaxing Technology Development Co., Ltd.इसकी स्थापना 2000 में हुई थी, इसका मुख्यालय बीजिंग, चीन में स्थित है।

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